11月24日晚间，海南普利制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局签发的地氯雷他定片（5mg）的《药品补充申请批件》，该产品通过一致性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端全身用抗组胺药市场为49.06亿元，目前仅3个品种有企业过评。

地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胶药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地阻断外周H1受体，抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。

图1：2013-2018年中国公立医疗机构终端地氯雷他定销售情况（单位：万元）

（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

地氯雷他定由Sepracor公司研制，Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。米内网数据显示，近几年来地氯雷他定在中国公立医疗机构终端的销售额保持稳步增长，2018年实现销售收入5.4亿元，上市销售的剂型包括片剂、分散片、糖浆、干混悬剂等。目前地氯雷他定已过评企业仅有信立泰及海南普利制药2家企业，过评的剂型均为片剂。

图2：2013-2018年中国公立医疗机构终端全身用抗组胺药销售情况（单位：万元）

（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端全身用抗组胺药销售额达49.06亿元，同比去年增长11.49%。目前仅3个全身用抗组胺药有企业过评，包括盐酸左西替利嗪片（过评企业有苏州东瑞制药、杭州民生药业、北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂、湖南九典制药、重庆华邦制药、齐鲁制药）、盐酸西替利嗪片（过评企业为新华制药）、地氯雷他定片（过评企业有信立泰、海南普利制药）。