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艾滋病是一种危害性极大的传染病，目前尚不能治愈，患者需要长期进行抗病毒治疗。最近，拥有自主知识产权的口服抗艾滋病药、国家1类新药阿兹夫定片(FNC)申报上市的消息引发了市场关注，该产品将填补国内口服抗艾滋病新药的空白。

在全球抗HIV病毒药物寡头市场垄断格局下，多款新上市的复合型口服药改写了排名榜。2018年全球抗HIV病毒药物市场已达到340亿美元的规模，年均复合增长率超8%，TOP15的抗HIV药物市场达到了240多亿美元，新药增长较快，产品在市场中跌宕起伏，总体而言，呈现出稳步增长态势，预计2023年全球抗HIV病毒市场将超450亿美元。

表1：2018年抗HIV药物TOP15品种的情况对比(单位：亿美元)

国内抗AIDS/HIV新品紧步全球后尘

随着全球抗艾滋病药品研发加速，艾滋病治疗趋势正在发生改变。目前全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂时代，固定剂量复方制剂也成为未来治疗的趋势。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药这四个主要特点。

国家药监局(NMPA)在通过一系列政策和措施鼓励支持药物创新的同时，也对仿制药的质量及仿制水平提出更高要求，绿色通道下，加速了进口和国产抗获得性免疫缺陷综合症(AIDS/HIV)新药的上市，这是中国抗病毒治疗的一大进步。

表2：近几年国家药监局批准上市的抗HIV新药10大品种

国内抗AIDS/HIV药物市场数据

据公开数据显示，2018年我国抗HIV病毒药物市场达到了20亿元，年均复合增长率达21%。我国抗HIV病毒药物领域以国家免费供应主导市场，在联合用药、相互作用、患者特异性等层面已较难全面满足患者需求。在新型复合、长效药物用于临床的特点下，以及医保政策的推动，抗HIV病毒药物医院市场将迎来较快发展。

米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗病毒药物市场达到了190.89亿元，同比上一年增长率9.01%，中国城市公立医院占据重要地位。2018年国内重点省市公立医院抗HIV药物市场为6.19亿元，同比上一年增长率43.08%，2019年上半年公立医院抗HIV药物市场为2.79亿元。

2019年上半年国内重点省市公立医院抗获得性免疫缺陷综合症临床用药中，居第一位的药物是替诺福韦二吡呋酯，占据了80.87%市场份额，目前，已有10家通过仿制药一致性评价，分别是成都倍特、齐鲁、安徽贝克、正大天晴、苏州特瑞、安徽安科恒益、杭州和泽、海思科、石家庄龙泽和福建广生堂药业，2018年中国公立医疗机构终端替诺福韦二吡呋酯市场达到了15.84亿元，同比增长率153.69%。

表3：国内重点省市公立医院抗AIDS/HIV药物市场情况

首款国产口服抗HIV创新药“阿兹夫定”，来了！

据米内网报道，拥有自主知识产权的口服抗艾滋病药、国家1类新药阿兹夫定片(FNC)是全球首个靶向艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif的双靶点抑制剂，为国内第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物，获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。