▍以岭药业，新增237个品种

　　12月7日，以岭药业发布公告称，于2019年12月5日收到河北省药品监督管理局《关于同意石家庄以岭药业股份有限公司中药配方颗粒有关事项的批复》。

　　河北省药监局同意以岭药业申请增加石菖蒲等237个中药配方颗粒品种，以岭药业表示将严格按照专家技术评审通过的工艺、质量标准等组织生产。

　　河北省药监局还同意以岭药业在河北省医疗机构开展646种中药配方颗粒临床研究使用，试用期一年。

　　公告显示，河北省药品监督管理局于2018年12月26日同意以岭药业409种中药配方颗粒在河北省二级甲等（含二级甲等）以上医院开展临床研究。

　　加上本次新获批的237个品种，以岭药业累计获批646个中药配方颗粒品种，临床研究使用范围也由原来的“河北省二级甲等（含二级甲等）以上医院”扩大到“河北省医疗机构”。

　　▍50亿，投资现代中药产业化

　　以岭药业在公告中表示，本次获批中药配方颗粒新增品种并扩大临床研究使用范围，有利于其拓展中药产业链布局，完善产品结构，满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额，有利于构建新的利润增长点，实现业绩的进一步提升。

　　就相关问题，赛柏蓝询问了以岭药业相关人士，但对方表示暂不方便回应。

　　下一步，以岭药业将整合行业资源，积极推进中药配方颗粒临床研究、市场推广等工作。

　　在2019年半年报中，以岭药业曾表示会积极布局经典名方、配方颗粒研发。今年上半年，以岭药业持续推进中药配方颗粒的产品研发和市场覆盖工作， 进一步拓展中药产业链布局。

　　日前，以岭药业还发布公告称，将斥资50.34亿元投资建设现代中药产业化项目。

　　据了解，项目建设达产后将实现年产中药饮片4200吨、配方颗粒4500吨、中药提取物4500吨、中药片剂30亿片及中药保健品软胶囊10亿粒、保健食品500吨、保健饮料1000吨生产能力。

　　有评论指出，纵观我国中药企业，发展的路径主要有：中药现代化，主打现代中药；加码化药，中药、化药协同发展；走向天然药物、植物药的发展方向等。

　　▍中药配方颗粒，受政策影响较大

　　所谓现代中药，主要是指依靠现代先进科学技术手段，遵守严格规范标准，研究出的优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便，并具有现代剂型的新一代中药——主要包含中药注射剂、中药软胶囊、中药颗粒剂、中药配方颗粒等。

　　其中，业内普遍认为，中药配方颗粒在成分安全、使用方便等方面具有较大优势，也符合用口服代替肌注的引导方向。

　　以岭药业在公告中指出，目前我国中药配方颗粒仍处于试点阶段，中药配方颗粒业务受国家医药相关政策法规的影响较大。

　　一段时间以来，中药配方颗粒享受医保报销、不计入公立医院药占比、不取消药品加成等政策红利，比如天津和山东两地就按照饮片规格，对中药配方颗粒给予医保报销。

　　根据《中药饮片行业发展研究蓝皮书（2017）》，国内中药配方颗粒的市场规模从2010年的20亿元增长到2018年的151亿元，8年复合增长率33.48%。

　　其中，中国中药、康美药业、红日药业、香雪制药、太龙药业等上市公司的中药饮片和中药配方颗粒销售规模较大。

　　另有预测指出，中药配方颗粒2020年将达440亿元，或成为医药行业内为数不多的保持超高速增长的细分领域。

　　在中药配方颗粒业务方面，据上市公司2019年半年报，中国中药、红日药业的营业收入分别达45.71亿元、12.39亿元。

　　一位医药行业证券分析师表示：“2018年中药饮片市场规模达2700多亿，而中药配方颗粒市场份额仅在饮片市场中占6%，这与中药配方颗粒优势不相符。加上未来配方颗粒的医保报销、省内试点等利好政策落地，预计中药配方颗粒的市场渗透率有望持续提升。”