3156医药网讯 广东第一轮药品招标目录出台！2月25日，广东省按照药品交易规则的有关规定，以及根据省药品集中采购制度改革专责工作小组会议精神，将新一轮药品交易产品目录分组结果进行更新，交易系统医疗机构报量目录将同步调整。

我们看到，此次调整后的竞价分组，第一层次品种仅有18个品规。按广东药品交易规则，第一层次的药品为专利药品，以及下面几种情况：

1）化学药品注册分类的第1.1类（通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂）、1.2类（天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂）；

2）生物制品注册分类中治疗性生物制品的第1类（未在国内外上市销售的生物制品）；

3）中药和天然药注册分类中第1类（未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂）、第2类（新发现的药材及其制剂）。

由于对专利的认定存在差异，导致此前在市面上一般都认为专利的外资品种很多被驳回，堪称专利在药品招标采购领域的「滑铁卢」。当然，一些不被视为拥有专利的品种由于是独家品种，因此在招标分组上还是不存在竞争。但专利阴影犹存，难说广东以外的省市效仿呢？

此外，有些品种经过调整，之前从第二层次变为第一层次，而现在又神奇地从第一层次名单中消失。个中原因，不便一一分析，具体品种，可参考前文：广东竞价分组中的赢家

广东药品交易竞价分组（第一层次）

第二层次有123个品规，主要是：

1）国家依法实施保密的品种；

2）获CFDA批准保护的中药一级保护品种（包括原国务院卫生行政部门批准保护的中药一级保护品种）

3)获国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖，获奖对象是药品制剂本身，要求奖项均须为二等奖及更高等级，且自获奖之日起20年内的。

4）国家重大新药创制专项药品。

广东药品交易竞价分组（第二层次）

第三层次药品由以下几类构成：

1）过期专利药：目前已过保护期的专利药品以及CFDA公布的质量一致性评价的参比制剂。

2）出口药（稳定出口到国际主流市场药）

3）仿制药（通过质量一致性评价的仿制药）

第三层次有536个品规，很多外资药品厕身其中。由于仿制药一致性评价还未有通过的品种公告，因此此类品种虽然有规定但未见踪影。被列为参比制剂的品种也有部分。

广东药品交易竞价分组（第三层次）目录由于篇幅所限未能展现。

（来源：医药云端工作室）