发表时间:2018-05-09 来自:互联网
昨日(5月8日),国家药典委员会发布10个品种的质量标准拟增修订草案。
这10个品种分别是人参固本口服液、泻痢固肠丸、小儿止泻贴、酸痛喷雾剂、小儿青翘颗粒(小儿金翘颗粒)、心欣舒胶囊、敖东壮肾丸、八宝瑞生丸、八味肾气丸和保胎灵片。本次发布的修订草案,除了广泛征求社会各界意见,主要目的是加强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度。
此次修订草案中,对药品的【处方】、【制法】、【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】等方面做了标注。特别是【处方】、【制法】和【鉴别】这三部分,【处方】除了将所含药材一一列举,还将用量详细标出;【制法】和【鉴别】两部分,则详细的将步骤和所用分量、比例标准规定。
此次标准草案公示期为三个月,公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。